Contexte 

La Direction Alerte et Crise (DAC) assure, en vue de faire face aux situations exceptionnelles et aux crises, la préparation, l’alerte, la réponse et le retour à la normale.

La direction est actuellement organisée en 3 unités : une unité de coordination «Alerte et crise» (UCAC), une unité «Etablissement pharmaceutique», et une unité «Réserve sanitaire».

Missions / Contenu du poste

Affectation : Unité Etablissement pharmaceutique

Missions / Activités :

Sous l’autorité du pharmacien responsable

Le pharmacien travaillera aux côtés du pharmacien responsable de l’Etablissement Pharmaceutique ; il/elle sera plus particulièrement chargé.e des opérations suivantes :

• activités réglementaires en tant qu’exploitant pharmaceutique, distributeur, importateur et exportateur de produits pharmaceutiques
• pharmacovigilance
• suivi des lots
• suivi et contrôle de conformité des marchés de sous-traitances concernant la fabrication de médicaments et les opérations d’exploitation sous-traitées
• tenue des dossiers et documents réglementaires
• analyse pharmaceutique et suivi des marchés concernant les produits de santé
• suivi des prestations pharmaceutiques des fournisseurs
• suivi des dossiers pharmaceutiques (lots, péremption, conditions de stockage et de conservation des stocks,…)
• veille bibliographique, scientifique et technologique

Il/elle participe en outre avec le pharmacien responsable de l’assurance-qualité à la rédaction des procédures.

Il/elle participe avec le pharmacien responsable à l’organisation et à la surveillance de l’ensemble des opérations pharmaceutiques, à la gestion des stocks stratégiques, tactiques, et de sécurité, à l’élaboration de la réponse aux urgences sanitaires en apportant son expertise.

Il/elle participe à l’élaboration des cahiers des charges fournisseurs, sous-traitants.

Dans le cadre de ses missions, il/elle peut être amené.e à participer à des visites d’audits ou être amené.e à participer à des groupes de travail au niveau national ou international.

Compétences requises / profil attendu

Diplôme de Pharmacien ou de Docteur en pharmacie ;

Pharmacien inscrit ou inscriptible à l’ordre des Pharmaciens section B et C ;

Compétences spécifiques du poste :

- Connaissances des normes, de la réglementation de la législation en vigueur et des procédures internes

- Le titulaire du poste s’engage à demander son habilitation « confidentiel-défense »

- Participation aux astreintes pharmaceutiques

- Bonnes connaissances des modalités d’ouverture d’un établissement pharmaceutique et des bonnes pratiques (Fabrication, Distribution…)

- Connaissance de la réglementation pharmaceutique

- Connaissance de l’organisation de l’Etat, du système sanitaire en France

- Connaissances démarches projet et qualité

- Connaissances des principales règles de gestion comptable et budgétaire

Sujétions particulières :

- Disponibilité importante, notamment dans le cas d’une gestion de crise sanitaire

Aptitudes et compétences :

- Connaître les Bonnes Pratiques de distribution en gros et pharmacie hospitalière

- Maitriser les règles d’assurance de la qualité / contrôle interne

- Connaître les concepts et techniques logistiques de stockage et d’approvisionnement

- Manager une équipe de collaborateurs

- Déployer au niveau du service le management de la qualité

- Gérer les relations avec les prestataires

- Rédiger des documents administratifs (rapports, notes, compte-rendu…)

- Mettre en forme, exploiter, interpréter des éléments chiffrés

- Adapter l’organisation et les méthodes de travail

- Sens des responsabilités et du service public

- Savoir analyser ou faire une synthèse pertinente d’une situation

- Etre capable d’être force de proposition et d’innovation

Actualiser ses connaissances

- Travailler en équipe et en transversalité

- Respect de l’éthique et de la déontologie

- Aptitude à la conduite de projet (capacité d’animation, esprit de synthèse, qualité rédactionnelle)

- Pratiquer l’anglais

- Conduire une réunion

- Etre à l’aise avec outils et applications informatiques variées

- Etre capable de confidentialité et de discrétion

- Savoir s’organiser

- Savoir s’adapter

- Sens du travail collaboratif

- Etre capable d’autonomie, d’initiative

- Savoir rendre compte

- Etre disponible

- Etre capable de négocier

- Etre capable de représenter l’unité en l’absence du PR

Adresser les candidatures (lettre de motivation + CV) en indiquant la référence de l’annonce par courriel :